鋁質(zhì)藥用軟膏管質(zhì)量好壞直接關(guān)乎藥品質(zhì)量，所以，對(duì)于鋁質(zhì)藥用軟膏管包裝性能控制非常重要。鋁質(zhì)藥用軟膏管主要用于盛放軟膏劑各類乳膏、凝膠，具有耐腐蝕、無滲漏、氣密性優(yōu)異等特點(diǎn)。正因?yàn)槭撬幱冒b，所以國(guó)家對(duì)于藥品包裝的檢測(cè)也尤為重要。
鋁質(zhì)藥用軟膏管主要檢測(cè)的項(xiàng)目有：涂層柔性和粘附力，封閉性，內(nèi)涂層連續(xù)性，內(nèi)涂層化學(xué)穩(wěn)定性，韌性等指標(biāo)。
Pubtester眾測(cè)機(jī)電按照鋁質(zhì)藥用軟膏管YBB標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行詳細(xì)分析，并將其每一項(xiàng)檢測(cè)要求所對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法及檢測(cè)設(shè)備，做以下匯總：
一、涂層柔性和粘附力
取本品適量，套在下圖所示的棒上，管子尾部套在與鋁管規(guī)格相應(yīng)的一級(jí)階梯上，棒從管嘴伸出 鋁管在整個(gè)試驗(yàn)過程中應(yīng)與底座一直處于垂直狀態(tài)，把頂部壓套在伸出的棒上并讓它輕輕擱置在管嘴頂端上，在壓板上施加均勻的壓力 ，迅速向下擠壓鋁管，鋁管應(yīng)呈現(xiàn)均勻折疊的“手風(fēng)琴"外表，把壓過的鋁管從棒上取下，盡可能把它伸展到接近原來的長(zhǎng)度，將其縱向剖開，觀察內(nèi)、外涂層的表面，內(nèi)、外涂層應(yīng)無裂紋和脫落。
對(duì)應(yīng)產(chǎn)品如下圖：
圖1 LTY-01鋁管涂層柔和性和黏附力試驗(yàn)儀 圖2 圖層柔性和粘附力試驗(yàn)裝置示意圖
二、封閉性
取本品適量，裝好管帽，浸入10-30度水中，管尾端距水面10mm左右，然后用錐形加注器在管尾的開口端施加0.2MPa的空氣壓力，浸入水中5秒內(nèi)應(yīng)無氣泡產(chǎn)生。對(duì)應(yīng)產(chǎn)品圖片如下圖：
LFY-01鋁管封閉性試驗(yàn)儀
三、內(nèi)涂層連續(xù)性
接通內(nèi)涂層連續(xù)性試驗(yàn)用儀器電源，如下圖2所示，面板上紅色指示燈亮，按校驗(yàn)按鈕校驗(yàn)電路，將校驗(yàn)按鈕持續(xù)按下，同時(shí)將量程選擇開關(guān)分別置于5， 50或500mA。調(diào)節(jié)儀表使指針偏轉(zhuǎn)分別在1.8，18或80mA的10%以內(nèi)，松開校驗(yàn)按扭，儀器校驗(yàn)完成。為了保護(hù)儀表，避免過載，在開始讀數(shù)時(shí)把量程選擇開關(guān)置于500mA，取本品適量，擰上管帽，并向鋁管內(nèi)注入試驗(yàn)液(稱取硫酸銅10g， 丁二酸二辛酸酯磺酸鈉0.05g，加入冰乙酸0.5ml，加水至1000ml）至離開口10mm 處，把鋁管的管嘴、管肩部分裝到底座電極的V型槽內(nèi)，并將滑動(dòng)電極向下滑動(dòng)到鋁管內(nèi)，調(diào)整滑動(dòng)錐形的高度，使鋁管與擺動(dòng)電極保持同軸，按下試驗(yàn)按鈕并盡快確定適當(dāng)?shù)脑囼?yàn)量程，5秒后讀取數(shù)據(jù)，同一份試驗(yàn)液使用不超過8次，電流顯示不得超過40mA
對(duì)應(yīng)產(chǎn)品以及示意圖如下：
圖1 LNY-01鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性試驗(yàn)儀 圖2 內(nèi)圖層連續(xù)性實(shí)驗(yàn)儀器示意圖
四、鋁管韌性
取本品適量，置于韌性試驗(yàn)裝置(如圖2所示)的定位槽中（鋁管如管身直徑小于16mm，將其放在附加板上)使鋁管尾端與止動(dòng)器接觸，松開閘板，讓閘板落到管身上，讀取閘板頂部在標(biāo)尺上的刻度數(shù)，應(yīng)符合表一規(guī)定。
對(duì)應(yīng)產(chǎn)品以及示意圖如下：
圖一 LRY-01 鋁管韌性試驗(yàn)儀 圖2 韌性試驗(yàn)裝置示意圖
表1 韌性示意極限
序號(hào) | 設(shè)備名稱 |
1 | LTY-01鋁管涂層柔和性和黏附力試驗(yàn)儀 |
2 | LFY-01鋁管封閉性試驗(yàn)儀 |
3 | LNY-01鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性試驗(yàn)儀 |
4 | LRY-01 鋁管韌性試驗(yàn)儀 |
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