藥用滴眼劑，鑒于用藥部位的特殊性，其質(zhì)量指標的安全性和可控性尤為重要, 而且是直接接觸眼部，是一種使用風險較高的給藥途徑GMP將其納入無菌制劑管理范疇，意在提高其質(zhì)量、安全性、可控性。所以，藥用滴眼劑瓶相關質(zhì)量控制的檢測，尤為必要和關鍵。在2015年新版藥包材標準YBB00062002-2015低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶、YBB00072002-2015 聚丙烯藥用滴眼劑瓶中對藥用滴眼劑瓶的物理性指標做了明確的規(guī)定，這些物理性指標的好壞對口服液包裝安全有直接影響。下面，眾測機電根據(jù)YBB00062002-2015低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶、YBB00072002-2015 聚丙烯藥用滴眼劑瓶，簡單介紹下藥用滴眼劑瓶檢測設備有哪些？
二、密封性
[密封性] (1)取本品數(shù)個，在扭矩55~80N·cm條件下，瓶口與瓶蓋均應配合適宜，不得滑牙。該項要求提出了需要使用扭矩測試儀來測試瓶口和瓶蓋的適合性，推薦選用Pubtester眾測生產(chǎn)的DTT-01扭矩儀
(2)取本品數(shù)個，先打開瓶子，然后旋緊瓶蓋(用測力扳手將瓶與蓋旋緊，扭矩為55~80N·cm)，置于帶有抽氣裝置的容器內(nèi)，加擋板，用水浸沒，抽真空到真空度為20kPa，維持2分鐘，瓶內(nèi)不得有進水或冒泡現(xiàn)象。該項要求在扭矩測試完成后需要使用密封試驗儀來測試滴眼劑瓶的密封性，推薦選用Pubtester眾測生產(chǎn)的LEAK-01密封試驗儀
以上是藥用滴眼劑瓶檢測儀器和方法，歡迎各位前來咨詢，濟南眾測機電設備有限公司期待與您的合作。
