YBB00122002-2015《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)中密封性測試方法：取本品適量，于每個瓶內(nèi)裝入適量玻璃球，旋緊瓶蓋（帶有螺旋蓋的試瓶，用測力扳手將瓶與蓋旋緊，扭力見表1），置于帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒，抽真空至真空度27KPa,維持2分鐘，瓶內(nèi)不得有進水或冒泡現(xiàn)象。
表1 瓶與蓋的扭矩
| 蓋直徑（MM） | 扭矩(N.cm) |
| 15~22 | 59~78 |
| 23~48 | 98~118 |
| 49~70 | 147~176 |
眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的口服固體藥用高密度聚乙烯瓶密封測試儀LEAK-01H檢測儀器是專門檢測口服固體藥用高密度聚乙烯瓶包裝完整性的實驗設(shè)備，該設(shè)備滿足YBB00122002-2015《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，這是一款智能化程度高，符合GMP規(guī)定的密封泄漏性檢測設(shè)備。
口服固體藥用高密度聚乙烯瓶密封測試儀主要參數(shù)：
通用名稱：密封試驗儀
真空度：0～-90kPa
傳感器精度：0.1級
檢測方法：雙檢測法
檢測模式：普通模式/梯度模式
檢測速率提升：按需可更大流量真空發(fā)生裝置
配置真空罐型號及真空室有效尺寸（mm）：300真空罐 φ270×210（H）（標(biāo)配）
400真空罐 φ360×585（H）（另購）
500真空罐 φ460×330（H）（另購）
其它尺寸及方罐可定制
真空度保持性能：自動補氣、恒壓保持
操作控制形式：全自動控制、觸摸屏操作
氣源壓力要求：0.7～0.9 MPa（氣源用戶自備）
氣源接口：Φ6 mm聚氨酯管
電源：AC 220V 50Hz/120V 60Hz
外形尺寸：主機：300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)
300真空罐：φ310×355（H）
約凈重：主機：7kg/標(biāo)配300 真空罐：9.5Kg
語言：中文/英文（標(biāo)配），俄語、繁體等其他界面（可定制）
眾測機電生產(chǎn)的口服固體藥用高密度聚乙烯瓶測試儀器可以從口服固體藥用高密度聚乙烯瓶的外觀品質(zhì)、生產(chǎn)工藝、使用價值、安全性能等方面保證包裝完整性。關(guān)于YBB00122002-2015《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)要求的測試項目所需設(shè)備還有瓶蓋扭矩儀、壁厚測厚儀、電子軸片差測試儀、智能垂直載壓測試儀等
