YBB00112004-2015 預(yù)灌封注射器組合件標(biāo)準(zhǔn)適用于組合件由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護(hù)帽和推桿組成的預(yù)灌封注射器。為加強(qiáng)對(duì)預(yù)灌封注射器的質(zhì)量控制，國家食藥監(jiān)局頒布的YBB標(biāo)準(zhǔn)中要求檢測其諸多實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，其中針頭護(hù)帽拔出力是一項(xiàng)重要的檢測項(xiàng)目。
預(yù)灌封注射器針頭護(hù)帽的撥出力指標(biāo)檢測是YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的重要檢測項(xiàng)目，因?yàn)楹线m的預(yù)灌封注射針頭護(hù)帽撥出力力指標(biāo)不僅能夠保證針頭不受污染，而且避免被注射針刺傷的危險(xiǎn)，還增加了患者使用的方便性。
YBB00112004 預(yù)灌封注射器組合件中對(duì)針頭護(hù)帽撥出力標(biāo)準(zhǔn)要求：取本品適量，將針頭護(hù)帽和注射針管固定在試驗(yàn)機(jī)上、下夾具內(nèi)、試驗(yàn)速度為100mm/min±5mm/min。針頭護(hù)帽的拔出力應(yīng)在4.0-45.0N之間。
預(yù)灌封注射器針頭護(hù)帽拔出力測試用什么檢測儀器？
眾測機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的預(yù)灌封注射器針頭護(hù)帽拔出力測試儀TST-01H檢測儀器用來測試YBB00112004標(biāo)準(zhǔn)要求的預(yù)灌封注射器針頭護(hù)帽撥出力指標(biāo)。同時(shí)，本設(shè)備還用于一次性注射器、注射針、預(yù)灌封、筆式注射器等藥品包裝材料，進(jìn)行穿刺力 、滑動(dòng)性、器身密合性等檢測。
預(yù)灌封注射器針頭護(hù)帽拔出力測試儀主要參數(shù)：
通用名稱：醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
試驗(yàn)力量程：30N/50N/100N /200N /500N/1000N
精度等級(jí)：0.1級(jí)
傳感器個(gè)數(shù)：2個(gè)（任選其二）
驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)：高性能進(jìn)口松下伺服驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)
中橫梁移動(dòng)速度：0.05～1000 mm/min(連續(xù)可調(diào)，進(jìn)程返程)
中橫梁移動(dòng)速度準(zhǔn)確度：±1%
拉伸壓縮大行程：600mm
單次試驗(yàn)試樣數(shù)量：1件
試樣寬度：30mm（標(biāo)配）；50mm（可選）
夾頭夾持形式：手動(dòng)夾持（標(biāo)配）；氣動(dòng)夾持（選配）
電源：AC 220V 50Hz/120V 60Hz
外形尺寸：480mm(L)×480mm(W)×1100mm(H)
約凈重：50kg
選購件：折斷力夾具、組合蓋開啟力夾具、拉伸夾具、針尖穿刺力測試夾具、滑動(dòng)性測試夾具、器身密合性測試夾具、熱合強(qiáng)度測試夾具、連接力夾具、拔開力夾具、連接力夾具、全開力夾具
