醫(yī)療器械包裝耐壓性檢測方法有很多，主要分為包裝無約束和有約束板密封脹破試驗(yàn)，本文主要介紹包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)，醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)在標(biāo)準(zhǔn)YY/T0681.3-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第3部分：無約束包裝抗內(nèi)壓破壞》標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)的規(guī)定：：
試驗(yàn)方法A（脹破試驗(yàn)）在一臺儀器上對包裝進(jìn)行內(nèi)部加壓試驗(yàn)，直到包裝破壞。充氣和加壓設(shè)備要求能維持內(nèi)部壓力增加，直到包裝脹破。該試驗(yàn)是測量包裝破壞前檢出的大壓力。
試驗(yàn)方法B1（蠕變試驗(yàn)）在儀器上對包裝進(jìn)行內(nèi)部施加至規(guī)定的壓力，并保壓至規(guī)定的時間，充氣和加壓設(shè)備要求能保持內(nèi)壓力。該試驗(yàn)測量結(jié)果是合格/不合格。
試驗(yàn)方法B2（蠕變至破壞）對包裝進(jìn)行蠕變試驗(yàn)，直至包裝破壞。試驗(yàn)設(shè)置類似于蠕變試驗(yàn)，只是設(shè)置的壓力需要高一些，以確保包裝在一個合理的時間內(nèi)（約15s）被破壞。該試驗(yàn)測量結(jié)果是破壞所需的時間。
眾測機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞檢測儀LSST-01均可檢測醫(yī)療器械包裝試樣的脹破、蠕變、蠕變至破壞三種測試。
醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞檢測儀
主要參數(shù)：
通用名稱：泄漏與密度強(qiáng)度測試儀
測試范圍：0～600kPa；0～87psi(標(biāo)配)
0～1.6 MPa；0～232.1 psi(另購)
充氣頭外徑：Φ10mm(標(biāo)配)；Φ4mm、Φ1.6mm(選購)
氣源壓力：0.4MPa～0.7MPa（氣源用戶自備）
氣源接口：Φ8mm聚胺脂管
傳感器數(shù)量：1個
電控箱尺寸：310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)
測試架尺寸：305mm(L)×356mm(W)×325mm(H)
電源：AC 220V 50Hz/110V 60Hz
約凈重：25kg
技術(shù)優(yōu)勢：
·嵌入式高速微電腦芯片控制，簡潔高效的人機(jī)交互界面，為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn)
·7寸高清彩色液晶屏，實(shí)時顯示測試數(shù)據(jù)及曲線
·支持破裂、蠕變、蠕變到破裂、保壓等多種測試模式
·支持膨脹抑制、膨脹非抑制測試
·過壓安全保護(hù)、掉電記憶等安全設(shè)計(jì)，保證了測試過程中系統(tǒng)穩(wěn)定性
·中英文界面可隨意切換
·配置標(biāo)準(zhǔn)RS232通信口，方便系統(tǒng)與電腦的外部鏈接與數(shù)據(jù)傳輸
·節(jié)能環(huán)保設(shè)計(jì)，造型美觀，超低功耗電源符合國家節(jié)能環(huán)保要求
匠心設(shè)計(jì)
·標(biāo)準(zhǔn)化，模塊化，系列化的設(shè)計(jì)理念，大限度的滿足用戶的個性化需求
·設(shè)備采用高精度電子流量控制器，實(shí)現(xiàn)氣體流量的控制
·壓力和時間皆可預(yù)設(shè)，直接輸入數(shù)值，即可進(jìn)入試驗(yàn)?zāi)Ｊ?/span>
·設(shè)備自帶強(qiáng)大數(shù)據(jù)儲存功能，儲存數(shù)據(jù)可達(dá)5萬多條
·結(jié)果自動判定，可打印測試數(shù)據(jù)
·基于扁平化設(shè)計(jì)理念，對UI界面進(jìn)行了全新設(shè)計(jì)，給用戶帶來更加簡潔、高效、舒適的操作體驗(yàn)
·測試架和充氣頭可上下升降，提高操作的便利性
