球囊導(dǎo)管可用于多種醫(yī)療環(huán)境，如用于擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈主干或側(cè)枝的狹窄部分病變等心血管及外周血管系統(tǒng)疾病的治療，也可用于使部署在血管或其它開口中的醫(yī)療裝置擴(kuò)張，或與腔內(nèi)醫(yī)療程序相關(guān)聯(lián)的其組合。
球囊導(dǎo)管額定爆破壓力決定了球囊在破裂之前可以承受的內(nèi)部壓力的量，并且是球囊導(dǎo)管功效和安全性的重要變量。因此，額定爆破壓力是醫(yī)用球囊導(dǎo)管重要的檢測(cè)項(xiàng)目之一。
測(cè)試原理
爆破壓力：以預(yù)先確定的升壓速率充盈球囊，直至導(dǎo)管爆破或破壞，記錄爆破壓。
所用儀器
濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司 LSST-04 導(dǎo)管爆破壓力測(cè)試儀
LSST-04 導(dǎo)管爆破壓力測(cè)試儀采用正壓法測(cè)試原理，按照YY0285.1-2017附錄F和YY0285.4-2017的有關(guān)條款設(shè)計(jì)，用于測(cè)試導(dǎo)管額定爆破壓力RBP、充盈時(shí)無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗(yàn)、球囊卸壓時(shí)間試驗(yàn)、充盈直徑和充盈壓力關(guān)系的試驗(yàn)。
試驗(yàn)方法
如何使用導(dǎo)管爆破壓力測(cè)試儀檢測(cè)球囊破裂額定壓力
1、采用臨床相關(guān)預(yù)處理準(zhǔn)備試驗(yàn)導(dǎo)管。
2、使試驗(yàn)箱流體溫度達(dá)到(37±2)℃,并在試驗(yàn)過程中保持該溫度。
3、將導(dǎo)管座連接到連接器。
4、確保導(dǎo)管內(nèi)的氣體已用流體排出，然后用夾子封閉導(dǎo)管。
5、檢査液壓回路是否完好并無泄漏。
6、試驗(yàn)前將導(dǎo)管浸入循環(huán)的試驗(yàn)箱流體中至少1 min,使其達(dá)到熱平衡。
7、調(diào)節(jié)液壓源,使其向試驗(yàn)導(dǎo)管供給速率為1 mL/s的流體，以產(chǎn)生可使導(dǎo)管泄漏或爆破的足夠壓力。
8、將流體注射到閉合的導(dǎo)管中直到導(dǎo)管泄漏或爆破。
9、系統(tǒng)加壓時(shí)，記錄導(dǎo)管座壓力，標(biāo)注其能達(dá)到的大壓力
