無菌醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞實(shí)驗(yàn)方法是評(píng)價(jià)包裝是否會(huì)因?yàn)槭艿綁翰钭饔枚鴮?dǎo)致破壞提供了快捷的評(píng)價(jià)方法。
眾測機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀可模擬檢測在滅菌和運(yùn)輸過程中形成的壓差。
醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀
YY/T0681.3-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第3部分：無約束包裝抗內(nèi)壓破壞》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了蠕變試驗(yàn)、蠕變破裂、蠕變到破裂實(shí)驗(yàn)三種實(shí)驗(yàn)方法，本文總結(jié)了三種實(shí)驗(yàn)方法詳情如下：
醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀三種測試方法
脹破試驗(yàn)是通過持續(xù)向包裝內(nèi)部充入氣體，直至包裝袋被破壞，記錄包裝袋被破壞時(shí)的壓力值即爆破壓力來評(píng)價(jià)耐內(nèi)壓性能。
蠕變試驗(yàn)是向包裝內(nèi)部充入一定壓力的氣體，并保持該壓力一定時(shí)間，根據(jù)包裝在保壓過程中是否被破壞來評(píng)價(jià)其耐內(nèi)壓情況。
蠕變至破壞則是通過測試包裝在一定壓力下發(fā)生破壞的時(shí)間來評(píng)價(jià)其耐內(nèi)壓性能。
通過眾測機(jī)電的醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀對醫(yī)療器械包裝的生產(chǎn)工藝、滅菌工藝環(huán)節(jié)的包裝質(zhì)量進(jìn)行測試，如果樣品通過無約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)，那么也可以合理的推斷該批次的產(chǎn)品質(zhì)量合格率。
