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口服液瓶用撕拉鋁蓋測(cè)試項(xiàng)目與檢測(cè)儀器介紹

時(shí)間:2021-02-25 點(diǎn)擊:725次

口服液瓶用撕拉鋁蓋主要用于不同規(guī)格的口服液瓶,作為外層的封口鋁蓋使用,利用其金屬化學(xué)性能的穩(wěn)定性,保護(hù)瓶?jī)?nèi)的藥品質(zhì)量安全。

因此,口服液藥品在出廠之前,有必要對(duì)于撕拉鋁蓋的鋁件材料機(jī)械性能和撕拉力需要進(jìn)行相關(guān)的檢測(cè)。

YBB 00382003-2015 口服液瓶用撕拉鋁蓋規(guī)定,口服液瓶用撕拉鋁蓋主要測(cè)試項(xiàng)目有鋁件材料機(jī)械性能、開(kāi)啟力(撕開(kāi)力)、耐滅菌、配合性、涂層牢固度等。

下面,眾測(cè)機(jī)電小編就口服液瓶用撕拉鋁蓋的鋁件材料機(jī)械性能、開(kāi)啟力的測(cè)試項(xiàng)目,簡(jiǎn)單介紹下相關(guān)檢測(cè)儀器設(shè)備:

一、鋁件材料機(jī)械性能:材料的抗拉強(qiáng)度不得低于130N/mm²,延伸率不得小于3.0%。

抗拉強(qiáng)度系指在拉伸試驗(yàn)中,試驗(yàn)直至斷裂為止,單位初始橫截面上承受的大拉伸負(fù)荷。延伸率系指在拉伸測(cè)試中,試樣斷裂時(shí),標(biāo)線間距離的增加量與初始標(biāo)距之比,以百分率表示。

(1)檢測(cè)儀器設(shè)備:眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀TST-01H

 

醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀

(2) 試樣:取同批號(hào)鋁件片材適量,用寬度(b)為12.5mm,原始標(biāo)距(L0)為50mm,平行長(zhǎng)度(Lc)為75mm,過(guò)渡弧半徑(r)至少為20mm 的刀具裁成圖1 所示試樣。

機(jī)械性能試驗(yàn)用試樣圖

機(jī)械性能試驗(yàn)用試樣圖

 

(3)測(cè)試操作方法:

A.將取好的試樣,夾持在試驗(yàn)機(jī)夾具上,夾緊。

B.試驗(yàn)速度為10mm/min±2mm/min。

C.測(cè)得的試樣拉伸強(qiáng)度應(yīng)為130N/mm²,延伸率不得小于3.0%。 

 

二、口服液瓶用撕拉鋁蓋開(kāi)啟力(口服液瓶用撕拉鋁蓋撕開(kāi)力)

取本品適量,在拉伸裝置上進(jìn)行試驗(yàn),拉力角度為90°,撕開(kāi)力線速度為10mm/s±2mm/s.在撕拉過(guò)程中不許中途斷裂,撕開(kāi)力應(yīng)為5.0~15.0N

(1)測(cè)試設(shè)備:眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀TST-01H

 

(2)口服液瓶撕拉鋁蓋撕開(kāi)力測(cè)試方法操作步驟

A.以下圖為例,取口服液瓶用撕拉鋁蓋,將試樣,夾持在測(cè)試儀器夾具內(nèi)。

撕開(kāi)力裝置圖

撕開(kāi)力裝置圖

 

B.拉力角度為90度,撕開(kāi)力線速度為10mm/s±2mm/s.

C.撕拉過(guò)程中如中途斷裂則為無(wú)效實(shí)驗(yàn)。

D.根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的撕開(kāi)力應(yīng)在5.0N-15N之間。


 

 

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