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無菌西林瓶泄露檢測儀器和檢測方案

時間:2020-04-06 點擊:1058次

無菌西林瓶是醫(yī)學(xué)臨床中常見的藥品包裝材料形式,*,無菌西林瓶如果發(fā)生了泄漏,那么藥品肯定是要收到影響的。

關(guān)鍵詞:西林瓶泄露檢測儀、西林瓶密封、西林瓶密封性檢測儀器、密封性測試儀

是什么原因造成的無菌西林瓶的泄漏呢?

原因有很多,首先有可能是西林瓶本身瓶體的問題,玻璃瓶在加工運輸過程中存在的裂痕、氣泡及微孔等現(xiàn)象。

其次有可能是膠塞本身的問題造成的泄漏,這種情況較少,但也存在于實際生產(chǎn)中。

那么,無菌西林瓶泄露檢測儀器是什么?又是如何檢測無菌西林瓶的泄漏?

下面,小編給大家介紹一款適合檢測無菌西林瓶密封性的儀器——密封性測試儀LEAK-01H,本檢測儀器主要適用于藥品包裝的密封性、密合性測試。密封性測試儀LEAK-01H是濟南眾測機電設(shè)備有限公司根據(jù)多項國家標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計研發(fā)的一款檢測無菌西林瓶的密封性能測試儀器。

密封性測試儀

密封性測試儀LEAK-01H檢測儀器

密封性測試儀LEAK-01H測試原理:使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;也可通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況及液體滲入情況,以此判定試樣的密封性能。

 接著,小編講解檢測無菌西林瓶泄漏(西林瓶密封性能)操作方法:

 1.將負(fù)壓桶內(nèi)裝入高于內(nèi)蓋(帶孔蓋)10mm的水;

 2.將氣源連接<壓縮空氣>接口,負(fù)壓桶連接<真空輸出>接口;

3.接通氣源,調(diào)節(jié)調(diào)壓閥,使進氣壓力保持在0.6-0.8Mpa之間,以保證試驗穩(wěn)定性;

4.接通電源,打開儀器右后側(cè)開關(guān),設(shè)備通電,此時保壓時間和真空度表顯示數(shù)值;

5.移去<真空度>表上的保護罩, 持續(xù)按住【▲】或【▼】,數(shù)字會快速跳動,接近所需值時松開,點動調(diào)至所需值(按【▲】或【▼】鍵時表下方的數(shù)字減小或增加0.1),停止按鍵后屏幕出現(xiàn)P-1與數(shù)字交替閃動,等待數(shù)秒,待數(shù)字停止閃動后,設(shè)定完成;

6.設(shè)定<保壓時間>,按【>】鍵選擇數(shù)位,按【Λ】鍵,設(shè)定至所需數(shù)值(此鍵循環(huán)),等待數(shù)秒,待數(shù)字停止閃動后,設(shè)定完成;

7.設(shè)定完成后,將密封好的白酒瓶試樣用內(nèi)蓋壓在水下,蓋好桶蓋(為保證密封效果,向密封圈上灑少許水);

8.按下<啟動>按鈕,儀器自動開始試驗,<真空度>達(dá)到設(shè)定值時,<保壓時間>開始計時,保壓過程中觀察桶內(nèi)調(diào)味瓶試樣的密封性能,做出判斷(單個孤立氣泡一般不視為泄漏);

9.到達(dá)保壓時間后,儀器自動泄壓,試驗完成。

隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展,藥品生產(chǎn)企業(yè)希望產(chǎn)品快速上市的同時,能夠節(jié)約生產(chǎn)運行成本。多種劑型、多種規(guī)格西林瓶產(chǎn)品如何更經(jīng)濟、更快速地生產(chǎn)成為了一個新的課題。濟南眾測機電設(shè)備有限公司從生產(chǎn)工藝角度考慮,為藥廠、包材廠提供一個合理的,嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幇馁|(zhì)量控制整體解決整套方案。

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